ഓഗസ്റ്റ് 19-ന്, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) MDSAP സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി, അതിൽ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ജപ്പാൻ, ബ്രസീൽ, കാനഡ, ഓസ്‌ട്രേലിയ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു, ഇത് INNOVITA-യെ അന്താരാഷ്ട്ര വിപണി കൂടുതൽ തുറക്കാൻ സഹായിക്കും.
MDSAP ന്റെ മുഴുവൻ പേര് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സിംഗിൾ ഓഡിറ്റ് പ്രോഗ്രാം ആണ്, ഇത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള ഒറ്റ ഓഡിറ്റ് പ്രോഗ്രാമാണ്.ഇന്റർനാഷണൽ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് റെഗുലേറ്ററി ഫോറം (ഐഎംഡിആർഎഫ്) അംഗങ്ങൾ സംയുക്തമായി ആരംഭിച്ച പദ്ധതിയാണിത്.പങ്കെടുക്കുന്ന രാജ്യങ്ങളുടെ വ്യത്യസ്ത ക്യുഎംഎസ്/ജിഎംപി ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളുടെ ഒരു ഓഡിറ്റ് നടത്താൻ യോഗ്യതയുള്ള ഒരു മൂന്നാം കക്ഷി ഓഡിറ്റ് ഏജൻസിക്ക് കഴിയും എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ, കനേഡിയൻ ഹെൽത്ത് ഏജൻസി, ഓസ്‌ട്രേലിയൻ തെറപ്പ്യൂട്ടിക് പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ, ബ്രസീലിയൻ ഹെൽത്ത് ഏജൻസി, ജാപ്പനീസ് ആരോഗ്യ, തൊഴിൽ, ക്ഷേമ മന്ത്രാലയം എന്നീ അഞ്ച് നിയന്ത്രണ ഏജൻസികൾ പദ്ധതിക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷന് മുകളിൽ സൂചിപ്പിച്ച രാജ്യങ്ങളിലെ ചില ഓഡിറ്റുകളും പതിവ് പരിശോധനകളും മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനും വിപണി പ്രവേശനം നേടാനും കഴിയുമെന്നത് എടുത്തുപറയേണ്ടതാണ്, അതിനാൽ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യകതകൾ താരതമ്യേന ഉയർന്നതാണ്.ഉദാഹരണത്തിന്, 2019 ജനുവരി 1 മുതൽ, MDSAP നിർബന്ധമായും CMDCAS-നെ കനേഡിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ആക്സസ് അവലോകന പ്രോഗ്രാമായി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുമെന്ന് ഹെൽത്ത് കാനഡ പ്രഖ്യാപിച്ചു.
MDSAP ഫൈവ് കൺട്രി സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ ഏറ്റെടുക്കൽ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, ബ്രസീൽ, കാനഡ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ജപ്പാൻ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിന്ന് ഇന്നോവിറ്റയ്ക്കും അതിന്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും ലഭിച്ച ഉയർന്ന അംഗീകാരം മാത്രമല്ല, പുതിയതിന്റെ വിദേശ രജിസ്ട്രേഷൻ സ്കെയിൽ വിപുലീകരിക്കാൻ INNOVITA-യെ സഹായിക്കുന്നു. ക്രൗൺ ടെസ്റ്റിംഗ് റിയാക്ടറുകൾ.നിലവിൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ബ്രസീൽ, ഫ്രാൻസ്, ഇറ്റലി, റഷ്യ, സ്പെയിൻ, പോർച്ചുഗൽ, നെതർലാൻഡ്‌സ്, ഹംഗറി, ഓസ്ട്രിയ, സ്വീഡൻ, സിംഗപ്പൂർ, ഫിലിപ്പീൻസ്, മലേഷ്യ, തായ്‌ലൻഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ 30 ഓളം രാജ്യങ്ങളിൽ INNOVITA യുടെ കോവിഡ് -19 ടെസ്റ്റുകൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. , അർജന്റീന, ഇക്വഡോർ, കൊളംബിയ, പെറു, ചിലി, മെക്സിക്കോ മുതലായവ.
EU CE സർട്ടിഫിക്കേഷനും (സ്വയം-പരിശോധന) യുഎസ് എഫ്ഡിഎയുടെ പുതിയ കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിനും അപേക്ഷിക്കുന്നതുൾപ്പെടെ, കോവിഡ്-19 ടെസ്റ്റുകളുടെ വിദേശ രജിസ്ട്രേഷന്റെ സ്കെയിൽ വിപുലീകരിച്ചുകൊണ്ട്, കൂടുതൽ രാജ്യങ്ങളിലും സ്ഥാപനങ്ങളിലും രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള അപേക്ഷ INNOVITA ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു. കിറ്റ് രജിസ്ട്രേഷൻ.
ആഗോള പകർച്ചവ്യാധി പടരുന്നത് തുടരുകയാണ്.INNOVITA-യുടെ കോവിഡ് -19 ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ 70-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലും പ്രദേശങ്ങളിലും വിറ്റു, കൂടാതെ SARS-CoV-2 വൈറസിനായി അവർ കൃത്യവും വേഗത്തിലുള്ളതും വലിയ തോതിലുള്ളതുമായ അന്വേഷണങ്ങൾ നടത്തി, കോവിഡ് -19 നെതിരായ ആഗോള പോരാട്ടത്തിൽ ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. സാംക്രമികരോഗം.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഒക്ടോബർ-18-2021